降药价可期:带量采购推向全国,跨国药企并无优势

降药价可期:带量采购推向全国,跨国药企并无优势
2019-10-28 14:07:15

从上海试点,到“4·7”试点,再到全国扩张,批量采购结束了仿制药高毛利时代,仿制药进入产品梯队和成本控制能力时代,市场迅速集中到龙头企业。

财经记者辛颖/王文肖/编辑

2019年9月24日上午,整个制药业都紧张地盯着上海天山路1800号。

这是全国范围内大量采购药品的投标报价,已有77家企业参加。就像期待已久的戏剧一样,在招标地点发出的每一个报价都是沉重的。外面的人群焦急地等待着,并立即将消息传播给全国各地用手机等候的人们。

灰尘在25日落下。负责此次招标的联合采购办公室公布了"联盟区域集中采购药品候选人名单"。由于本次招标涉及全国公立医院25个品种采购量的70%,最长采购周期可达3年,所以说一个价格就能决定生死就太过分了。

有数量的购买由国家医疗保险局领导,该局使用数量作为讨价还价的筹码,以换取价格的降低。操作是医疗保险支付使公立医院能够确保中标药品的购买量。这是医学的一个极端措施。对于中标后的市场来说,企业降价在行业内引起了冲击。

企业此次报价的结果是,与联盟地区2018年的最低采购价格相比,平均下降了59%。联盟采购平台立即宣布,“所有25个试点药品采购项目都已成功扩大。”第一批全国批量采购试点项目在4个直辖市和7个城市开展,也称为" 4 7 "。2019年,该模式将被推广到“4 7”之后的25个地方,这在联盟地区被称为集中药品采购。

当“4.7”试点项目启动时,有些投诉的制药公司突然发现,第一轮招标“温和”,价格低于“4.7”试点采购价格,平均降幅为25%,最高降幅为78%。

该行业一度声称“赔钱”,但底线经常被打破。“4.7”试点中苯磺酸氨氯地平片的价格为每片5毫克,而联盟集中采购中的价格为每片0.06元。

股票市场反应强烈。9月24日,一些成功的a股公司股价大幅上涨。例如,中标的华海制药有限公司在下午一路上涨。现成制药公司的股价明显受到影响。京信制药、新力泰制药和华恩制药的股价一度跌入极限。

业内许多人分析了《财经》的记者。虽然具有较高降价效果的批量采购已经从试点城市推广到全国,但这仍然只是探索药品真实价格的尝试之一。这也是医疗保险局虽然扩大了试点范围,但没有增加试点品种数量的原因。

制药行业的一名分析师告诉《财经》,上海试点项目、“4·7”试点项目和全国范围内的扩张,标志着仿制药高毛利时代的正式结束。仿制药进入了一个产品组合和成本控制的时代。该行业供应方面的改革进程加快,市场迅速向龙头企业集中。

不管企业进入公司的事实如何,首先,它知道批量采购是大势所趋;第二,第一轮“四七”试点地区的购买量和医疗保险预付款如期落实。现在,25个品种的招标已经结束,这意味着制药公司之间的降价斗争可以结束了。

在这个游戏中,一小部分可能会错过竞标。0.25克头孢呋辛酯片的前三位分别为0.357元、0.483元和0.484元。在网络版中胜出的成都贝特最终被淘汰,报价也在0.48元至0.49元之间。

定价策略甚至直接危及龙头企业的地位。这一次,跨国制药公司辉瑞和“4·7”试点项目的中标者嘉林制药(Jialin Pharmaceutical)双双落选。前者是阿托伐他汀最初的研究企业,而后者是一家通用制药企业。根据2018年样本医院数据,辉瑞、嘉林制药和田放制药的阿托伐他汀位列销售额前三名,分别占市场份额的75%、17%和5%。本轮齐鲁制药有限公司、乐普医药有限公司和兴安制药有限公司分别以1.68元/片、3.6元/片和4.41元/片的价格入选,从而重组了产业结构。

快速变化的市场格局也对企业抵御风险的能力提出了考验。在第一轮试点中有五家成功的公司。例如,在“4·7”试点中,降幅最大的郑达天晴的恩替卡韦和新力泰的氯吡格雷也意味着它们需要做出相应的调整。

中标者相当于持有一份确定的订单,然后大量生产。另一个优势是,因为订单很清楚,没有必要投资这些药物的销售,一些成功的公司已经开始精简他们的销售团队。

为了保证供应,中标企业必须认真考虑,因此对企业生产能力的初步检查是重中之重。为了中标,一些企业投资扩大生产能力,小企业可以采取“一中标,人人生产”的集团合作模式。其中,风险仍然相当大,企业扩大了生产能力,如果中标失败,将是一项空洞的投资。

即使中标,企业也不是很乐观。这次联盟聚会的时间比上一轮长。如果每个品种有1-3家成功企业和3家成功企业,采购期限原则上为2年,可根据实际情况延长一年。如果从一个品种中选择的企业不超过2家,采购周期为1年。一两年后,谁会保证下一轮不会被取消?失去竞标的企业不仅要承担已经投资的扩张成本,还要努力度过失去主要市场份额的空白期。

一些企业因此受到阻碍。2018年,在第一轮“4 7”试点项目中,31个品种被初步选定,6个品种因最终价格高于市场价格而被出售。据接口新闻报道,24日还有3家企业没有参与竞标。它们是安徽安科恒易制药(替诺福韦酯富马酸片)、珠海联邦制药(头孢克肟片)和博瑞制药新泰制药(恩替卡韦片)。相关品种的竞争者都超过了4个。

当然,现场也有许多获胜者。华海制药的七个品种都中标了。由于其在“4 7”试点中的有效降价,这一轮联盟系列仅略微降价。齐鲁制药有限公司也赢得了5个产品的投标,几乎所有产品都是各种品种中价格最低的。可以看出诚意。

大宗采购降价被业界视为改革的风向标,因此不仅医药行业,耗材和设备企业也在密切关注。

“自下而上按批量购买25种药品价格的意义在于成为制定医疗保险支付标准的参考,从而发挥医疗保险支付在市场经济中的作用,形成对药品价格的长期影响机制。”北京大学药学院药事管理与临床药学系主任石鲁文对《财经》记者进行了分析。

在第一轮国家集中采购试点中,原药品研究企业集体反映的问题之一是“单一招标”。这种焦虑与原药品研究企业在以往采购中享受的优惠待遇不无关系。

在以前的药品采购中,通常实施一种产品和两种法规,即具有相同学名的药品最多可以购买两种规格或剂型。尽管没有明确的规定,医院通常选择一种主要的研究药物和一种非专利药物。初级研究药物在市场上具有完全优势,存在一个“怪圈”,在这个怪圈里,专利期过后价格不会下降,或者下降是有限的。

然而,在第一轮“4·7”采购中,只有一家企业赢得了一个品种的投标,只有两家原医药研究企业在投标后赢得了25个品种的投标。虽然此次联盟采购取消了“单一投标”,但对原研究药物没有优惠待遇。它与所有通过一致性评估的仿制药公司竞争,价格最低的公司获胜。

这种与仿制药的价格竞争使得原来的药物研究企业非常不适合。此次入选的45家企业的60种产品中,仅包括5家原医药研究企业的6种药物。

在获得原研究药物投标的6种药物中,绝大多数不超过2种来自通过仿制药一次性评价的企业,3种可以从一个品种中选择,因此原研究药物的选择压力最小。

仿制药的一致性评估正是推动药品价格上涨的原因。经国家食品药品监督管理局审查,仿制药的质量和疗效要求达到与原药品相同的水平。只有通过一致性评估的仿制药才有资格进行批量采购,以防止“只取低价”和劣质硬币淘汰优质硬币的风险。

例如,吉非替尼片剂的原始制药商阿斯利康(AstraZeneca)在“4 7”试点中降价76%,以每片54.7元的价格高居榜首。在此次联合收购中,吉非替尼仅有的两家仿制药公司齐鲁制药和郑达天晴分别为每片出价25.7元和45元。阿斯利康维持54.7元,成功中标。

根据联盟的集中采购计划,三家中标企业的采购总量占总投标基数的70%。如果只有两个或一个企业中标,相应的总采购量调整为60%和50%。

原来的药物研究企业不得不避开三种以上的竞争对手,即仿制药公司进行了激烈的价格竞争,很少有原来的药物研究企业成功突破。

赛诺菲在与氯吡格雷的比赛中胜出,降价20%,低于同一个中标者豹医疗(Leopard Medical)报出的价格,略高于石屹,而去年中标的黑马新力泰成为唯一一家被淘汰出局的企业。赛诺菲因此成为唯一一家赢得这两个品种竞标的原创药物研究公司。

在新的趋势下,原有的药物研究企业也做出了调整。今年7月底,辉瑞将其过期的专利品牌和仿制药业务板块浦强与世界最大的仿制药公司迈凯轮合并,形成一个新的跨国制药企业。

辉瑞剥离的浦强原本是其三大业务部门之一,去年刚刚重组成立,持有20多种知名成熟药物。然而,两大畅销产品立普妥(阿托伐他汀钙片)和洛索莫斯克林(苯磺酸氨氯地平片)双双下市,辉瑞在中国的销售额在今年第二季度下降了20%。

一位业内人士告诉《财经》记者,“对于原研究企业的一些产品线来说,出售无法及时维持盈利水平的业务是一个明确的选择。他们在专利药物方面仍有很大优势。”

如何管理失去专利的原创研究产品将是跨国制药公司目前面临的最紧迫的问题。